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黑龙江省药品监督管理局药品GMP契合性查看成果布告(2024年 第25号)_乐鱼app官网下载登录_乐鱼官网app平台|乐鱼apo|乐鱼app官网下载登录

黑龙江省药品监督管理局药品GMP契合性查看成果布告(2024年 第25号)

2024-11-19 乐鱼app官网下载登录

  依照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于施行新修订药品出产监督管理办法有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场查看乐泰药业有限公司等7家企业契合《药品出产质量管理标准(2010年修订)》要求。

  归纳制剂车间小容量注射剂出产线号、生化提取一车间生化提取出产线号:小容量注射剂(含生化提取);冻干车间冻干粉针剂出产线;冻干粉针剂

  中药提取车间中药提取出产线、固体制剂I车间胶囊剂出产线,固体制剂II车间胶囊剂出产线:胶囊剂(含中药提取)

  哈尔滨市方正县方正镇黑龙江方正经济开发区南直路18号312室(托付方);黑龙江省方正县沙河农场、黑龙江省方正县樱花街1号(受托方)

  固体制剂I车间及固体制剂II车间片剂出产线、沙河中药提取车间中药提取出产线:片剂(含中药提取)

  哈尔滨市香坊区松海路-松木街-松兰街-菅草街F3栋1-2层08号(托付方);黑龙江省方正县沙河农场、黑龙江省方正县樱花街1号(受托方)

  提取车间中药前处理及提取出产线固体制剂车间(二)片剂、丸剂(水蜜丸)、颗粒剂出产线:片剂、丸剂(水蜜丸)、颗粒剂(含中药提取).